Atelier sur la mise en œuvre de la procédure accélérée et révisée d’homologation des vaccins présélectionnés

Istanbul (Turquie), 8 et 9 décembre 2014

L’OMS organise un atelier à l’appui de la mise en œuvre de la nouvelle procédure dans les pays utilisant des vaccins présélectionnés. Cet événement sera l’occasion de présenter la procédure et d’expliquer le processus et les engagements de l’OMS, des autorités nationales de réglementation et des demandeurs. 

Parmi les participants figureront des chefs de programmes nationaux de vaccination, des responsables d’autorités nationales de réglementation et des membres du personnel chargés de l’homologation, des personnes chargées de l’examen des dossiers d’homologation de 20 États membres, ainsi que des membres du personnel et des conseillers de l’OMS.

La procédure d’examen rapide des vaccins importés présélectionnés à l’intention des programmes nationaux de vaccination a été révisée, conformément aux procédures de présélection des produits pharmaceutiques, et dans le but d’évaluer l’acceptabilité de principe des vaccins devant être achetés par les institutions des Nations Unies. La procédure révisée vise à fournir un outil pratique aux autorités nationales de réglementation qui souhaitent améliorer leur mécanisme d’évaluation préalable à la mise sur le marché et leur système d’homologation en s’inspirant des appréciations scientifiques de l’OMS. 

La nouvelle procédure doit faciliter les activités vaccinales planifiées dans le cadre du Plan stratégique pour l’éradication de la poliomyélite et la phase finale, comme l’introduction du vaccin antipoliomyélitique inactivé et le passage, au niveau mondial, au vaccin antipoliomyélitique oral bivalent.