Наставничество для внедрения в лабораториях систем управления качеством в рамках инициативы «Хорошие лаборатории – крепкое здоровье»: обзор мероприятий с января по апрель 2017 г.

Основной способ действенного и экономичного укрепления медицинских лабораторий – это внедрение эффективной системы управления качеством в лаборатории (LQMS) на основе международных стандартов качества ИСО 15189:2012. В 2014 году ВОЗ запустила в помощь лабораториям онлайн-инструмент практического внедрения LQMS: инструмент пошагового внедрения системы управления качеством в лаборатории (LQSI).

Хотя инструмент LQSI минимизирует необходимость внешней поддержки при внедрении системы управления качеством, регулярное наставничество остается решающим. При визитах в рамках наставничества наставники отвечают на вопросы, помогают разрабатывать планы действий по преодолению препятствий, проводят внешний аудит и обучение.

В 2017 году ВОЗ расширила наставническую деятельность по внедрению LQMS, включив 2 новых лаборатории, в результате система наставничества теперь охватывает суммарно 9 лабораторий. Ниже приводится обзор мероприятий с января по апрель 2017 года.

Январь

  • Состоялся второй визит в вирусологическую лабораторию больницы Божьей Матери (Mater Dei Hospital) в г. Мсида (Мальта). Сотрудники лаборатории и внешние специалисты прошли обучение по ряду направлений, включая несоответствие требованием, анализ основных причин и основы внутреннего аудита. Они выявили и обсудили сложности, многие из которых были обусловлены необходимостью предварительного обсуждения некоторых изменений с профессиональными союзами до официального внедрения, а также отсутствием менеджера по качеству, который осуществлял бы координацию.
  • Кроме того, состоялся третий по счету визит в отдел зоонозных инфекций и гриппа Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии ВЕКТОР (Кольцово, Новосибирская область, Россия). С момента предыдущего визита сотрудники отдела успешно завершили тренинг ВОЗ по LQSM, провели курс английского языка для персонала и обучение представителя по транспортировке биоматериалов.
  • Выполнен первый визит в отдел клинических анализов Национальной лаборатории по надзору в здравоохранении (National Public Health Surveillance Laboratory Clinical Testing Department, Вильнюс, Литва). Персоналу и руководителям была разъяснена вся программа наставничества, с указанием ее целей и задач, после чего состоялось ее обсуждение. Кроме того, были проанализированы другие разделы деятельности лаборатории – вирусология, микробиология, серология и молекулярная биология, – с обучением персонала по системам управления качеством.

Февраль

  • Состоялся первый полноценный визит в вирусологическую референс-лабораторию Центра общественного здоровья и питания (Ашхабад, Туркменистан). Выполнена подробная оценка лаборатории, существующих документов по стандартным операционным процедурам, персонал прошел тренинг по LQMS. Кроме того, был разработан план наставничества.
  • Кроме того, был выполнен пятый визит в Национальный центр гриппа в Санкт-Петербурге (Российская Федерация). Мероприятия в рамках наставничества включали анализ подготовленных документов, разработку проектов новых документов, обучение внутреннему аудиту и обсуждение будущей деятельности.

Март

  • Состоялся четвертый визит в бактериологическую лабораторию Республиканского центра карантинных и особо опасных инфекций в Бишкеке (Кыргызстан). Помимо прочей деятельности, участники продолжили обучение по программам внутреннего аудита, корректирующим и профилактическим действиям и валидации методов. С помощью внутренних аудиторов-практикантов было проведено 2 внутренних аудита по методам на всех этапах: перед исследованием, на этапе анализа и после исследования. Специалисты прошли инструктаж по планированию аудита, формулировкам несоответствий и составлению отчета об аудите.
  • Вторые визиты были выполнены в вирусологическую лабораторию Таджикского научно-исследовательского института профилактической медицины и Национальную лабораторию здравоохранения в Душанбе (Таджикистан). Персонал лабораторий подтвердил свои обязательства по внедрению LQMS и представил свидетельства того, что большая часть мероприятий, запланированных во время предшествующего визита в рамках наставничества, уже выполнена. Во время второго визита проведена дополнительная работа по улучшению понимания, принятия и внедрения принципов LQMS в лабораториях.

Апрель

  • Во время четвертого наставнического визита в клинико-диагностическую лабораторию Республиканского диагностического центра в Бишкеке (Кыргызстан) сотрудники представили данные, свидетельствующие о компьютеризации и постепенном обновлении лабораторного оборудования. Кроме того, они организовали компьютерное обучение и начали подготовку внутренних аудиторов.
  • Визиты в признанные ВОЗ национальные центры гриппа на Мальте и в Российской Федерации, а также в референс-лабораторию ВОЗ по гриппу H5 центра ВЕКТОР были организованы на средства Партнерского вклада для обеспечения готовности к пандемическому гриппу. Визиты в лаборатории Кыргызстана, Таджикистана и Туркменистана были выполнены при поддержке Европейского союза (Генеральной дирекции Европейской комиссии по международному сотрудничеству и развитию) в рамках проекта укрепления медицинских лабораторий в целях минимизации потенциальных биологических рисков (контракт IFS/2013/332312).