ВОЗ и ECDC рекомендуют немедленное возобновление программы вакцинации БЦЖ против туберкулеза в Румынии

WHO/Cristiana Salvi

Участники миссии проводят обзор документации по иммунизации в неонатальном отделении больницы Букур в Бухаресте, Румыния. Фото: ВОЗ/Cristiana Salvi

Совместная миссия ЕРБ ВОЗ и Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) в Румынию рекомендовала немедленное возобновление в стране иммунизации против туберкулеза с применением вакцины БСЖ (бацилла Кальметта-Герена).

22 ноября Министерство здравоохранения Румынии временно прекратило вакцинацию БЦЖ в качестве предупредительной меры в связи с ростом числа сообщений о наблюдаемом увеличении лимфатических узлов у детей после введения вакцины, произведенной Государственным институтом сывороток (SSI) Дании.

Программа вакцинации БЦЖ будет возобновлена с использованием дополнительных элементов с учетом выводов миссии. К ним относятся:

  • укрепление плана управления рисками, включая рекомендации по проведению вакцинации, последующему наблюдению и лечению побочных эффектов;
  • укрепление тщательного мониторинга побочных эффектов для их раннего распознавания и осуществления быстрых и надлежащих ответных мер;
  • разработка плана коммуникаций для работников здравоохранения и населения.

За последнее десятилетие в Румынии вакцинация БЦЖ сократила в два раза число случаев ТБ у детей до 14 лет. На каждый миллион детей в возрасте до 5 лет, получивших вакцинацию БЦЖ, удается избежать более 350 случаев тяжелого ТБ.

Сведения о миссии

Совместная миссия ВОЗ/ECDC, которая проводилась по запросу Министра здравоохранения, прибыла в Румынию 26 ноября и состояла из экспертов по вопросам вакцинации, безопасности, ТБ и коммуникации. Миссия провела оценку безопасности используемой вакцины БЦЖ, проанализировав наблюдавшиеся побочные явления.
За четыре дня работы миссии ее участники провели встречи с представителями национальных руководящих органов, экспертами и работниками здравоохранения, посетили неонатальные отделения и отделения туберкулеза в больницах. Миссия проанализировала:

  • безопасность вакцины БЦЖ
  • практику осуществления вакцинации
  • тяжесть, частоту и лечение реакций на вакцинацию
  • отношение населения к вакцине БЦЖ.

По заключению участников миссии, вакцинация БЦЖ младенцев с использованием штамма SSI безопасна и должна быть срочно возобновлена.

Вакцина БЦЖ SSI используется для предупреждения ТБ начиная с 1931 г. и применяется во всем мире. Она разрешена для выпуска на рынок в 46 странах и прошла предварительную квалификацию ВОЗ.

ЕРБ ВОЗ и ECDC будут предоставлять постоянную поддержку Румынии, в том числе в пересмотре и реализации национального протокола по ведению побочных эффектов иммунизации вакциной БЦЖ.