Семинар по обновленной ускоренной процедуре регистрации вакцин, прошедших предварительную квалификацию

Стамбул, Турция, 8–9 декабря 2014 г.

ВОЗ проведет семинар по внедрению новой процедуры для стран, которые используют вакцины, прошедшие предварительную квалификацию. Его участники получат информацию о процедуре и процессе ее реализации, а также о задачах и обязательствах ВОЗ, национальных регулирующих органов и сторон, подающих заявки.
В семинаре примут участие руководители национальных программ по иммунизации, руководители национальных регулирующих органов, сотрудники, занимающиеся регистрацией, и специалисты, отвечающие за изучение регистрационных досье, из 20 государств-членов, а также консультанты и сотрудники ВОЗ.

Процедура ускоренного изучения прошедших предварительную квалификацию вакцин иностранного производства для национальных программ по иммунизации была пересмотрена, в целях приведения ее в соответствие с аналогичными процедурами для фармацевтической продукции и для оценки принципиальной приемлемости вакцин для закупки организациями в системе ООН. Новая процедура должна стать удобным инструментом для национальных регулирующих органов. Использование результатов научных исследований, проделанных ВОЗ, позволит им улучшить систему оценки перед выдачей регистрационного свидетельства и систему регистрации.

Новая процедура должна помочь в проведении запланированных мероприятий по вакцинации в рамках Стратегического плана по ликвидации полиомиелита и осуществлению заключительного этапа, таких как внедрении инактивированной полиомиелитной вакцины и переход к использованию во всем мире двухвалентной оральной полиомиелитной вакцины.